產(chǎn)品中心
Product Center當(dāng)前位置:首頁(yè)產(chǎn)品中心密封性能測(cè)試儀密封性測(cè)試儀壓力衰減法密封性能測(cè)試儀
壓力衰減法密封性能測(cè)試儀真空衰減法密封性測(cè)試儀 賽成又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
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產(chǎn)品分類品牌 | 賽成 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 食品,制藥 |
壓力衰減法密封性能測(cè)試儀
壓力衰減法密封性能測(cè)試儀
真空衰減法密封性測(cè)試儀 賽成又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
產(chǎn)品特征
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,有效降低了測(cè)試成本
測(cè)試腔體為不銹鋼316材質(zhì)
主機(jī)自帶環(huán)境溫濕度監(jiān)控裝置,具有溫濕度波動(dòng)的補(bǔ)償與計(jì)算功能
用于檢測(cè)微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
真空衰減法與壓力衰減法集成一體,應(yīng)用領(lǐng)域更廣泛,適用性更強(qiáng)
真空/壓力衰減法精度可達(dá)0.03ccm(大約2微米)
應(yīng)用范圍廣,針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換
操作工位安全氣動(dòng)防護(hù)門,測(cè)試腔體氣動(dòng)夾持
試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果,無(wú)需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
10寸嵌入式工控一體機(jī),人性化操作更便捷
測(cè)試完成后,自動(dòng)對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,包含良率統(tǒng)計(jì)、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計(jì)
配備微型打印機(jī),USB數(shù)據(jù)接口,支持PC軟件測(cè)控運(yùn)行
自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄,本地查詢,并可導(dǎo)出EXCEL、PDF格式保存
用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)追蹤功能
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
該儀器符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-壓力衰減法 USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》
測(cè)試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)
技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo) 參數(shù)
屏幕尺寸 10寸工控一體機(jī)
測(cè)試方法 真空衰減法和壓力衰減法
真 空 度 低至10Pa優(yōu)良真空
精 度 0.25級(jí)
檢測(cè)孔徑精度 1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測(cè)試腔 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制
檢測(cè)靈敏度 * 0.01sccm(等效孔徑約1μm)
檢測(cè)結(jié)果 定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸 720 mm (L) × 430 mm (B) × 600 mm (H)
電源 AC 220 V 50 Hz
凈 重 25 kg
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、測(cè)試腔1套(按需求定制)
選購(gòu)件:微型流量計(jì)、陽(yáng)性試樣、不同規(guī)格測(cè)試腔