藥品是人類健康生存的必需品,藥品包裝規(guī)范是人們安全用藥和用上安全藥的重要保證,關(guān)乎國計(jì)民生,關(guān)乎百姓的幸福指數(shù),需管得嚴(yán)而又嚴(yán)。
因此,藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要物理性監(jiān)測(cè)指標(biāo)。
據(jù)了解,藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶、口服液瓶、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式。其包裝材料的密封性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)要求必須滿足的一項(xiàng)物理性檢測(cè)指標(biāo)。
如何檢測(cè)藥品包裝的密封性,已經(jīng)成為很多藥廠、藥包材廠、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械公司關(guān)心的重要問題。
1.用于藥品用軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測(cè)試;
2.用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè);
3.用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn);
4.可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度;
在國家加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的大背景下,藥品包裝檢測(cè)儀器必然將獲得巨大的發(fā)展市場(chǎng)。近年來,對(duì)于藥品質(zhì)量問題的關(guān)注越來越多,政府部門的監(jiān)管也日益加強(qiáng)。這就給藥品包裝檢測(cè)儀器提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。
對(duì)藥品檢測(cè)而言,檢測(cè)效果無疑是重要的性能指標(biāo),也是設(shè)備的核心競(jìng)爭(zhēng)力。隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展,藥品檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。
但不得不說,國產(chǎn)藥品檢測(cè)儀器的發(fā)展與國外仍存在很大差距,國產(chǎn)儀器存在嚴(yán)重的產(chǎn)能過剩問題,而且中低端的設(shè)備偏多,缺少核心競(jìng)爭(zhēng)力。
當(dāng)前,自動(dòng)化已成為藥機(jī)行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì),那么藥品檢測(cè)設(shè)備必然也要朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn),加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力,從而在藥品檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用。
進(jìn)一步提升國內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門的發(fā)展新方向,因此藥品檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展前景必然不可估量。