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泡罩包裝檢測儀器分析測試方法

發(fā)布時間:2022/5/31點擊次數(shù):333

泡罩包裝檢測儀器測試方法

泡罩包裝的主要包裝對象是固體藥品,包裝應當使內含的藥物制劑與外界隔離,一方面防止藥物活性成分揮發(fā)、逸出及泄露。揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內側,在滲透壓的作用下向另一側擴散,如含芳香性成分及內含揮發(fā)性活性成分的固體藥物制劑,其活性成分易揮發(fā)并穿透某些材料。另一方面防止外界的空氣、水分、異物、微生物進入而與藥品接觸??諝庵泻醒鯕?、水分、大量的微生物和異物顆粒,這些成分進入到包裝后會導致藥品氧化、水解、降解、污染和發(fā)酵。

泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片會直接接觸藥品,因此需要特別關注材料的檢測,泡罩包裝檢測項目有外觀、阻隔性能測試、拉伸強度檢測、耐沖擊強度試驗、熱收縮率測試等機械性能,以及衛(wèi)生指標等等,分別有相應的檢測方法和標準(或者企業(yè)標準)。


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