1范圍

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用高分子軟管耐彎曲、壓縮變形耐液壓、耐負(fù)壓、管口耐破裂、耐化學(xué)液體、耐蒸汽滅菌等性能的試驗(yàn)方法。

    本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于管長范圍內(nèi)截面尺寸為變、具有懸垂性醫(yī)用軟管（以下簡稱“軟管”）的物理性能測試。其他醫(yī)用軟管如適用也可參照采用。選擇拉力試驗(yàn)機(jī)做為測試儀器。

2試驗(yàn)通用要求

2．1除非另有規(guī)定，試驗(yàn)環(huán)境應(yīng)為18～28℃，相對濕度為40％～70%。有些試驗(yàn)可以規(guī)定在模擬軟管的使用環(huán)境中進(jìn)行，如在37℃±1℃的水或生理鹽水中進(jìn)行。

2．2軟管從制造到試驗(yàn)的時(shí)間間隔應(yīng)不少于24h。

2．3軟管在試驗(yàn)前應(yīng)至少在試驗(yàn)環(huán)境下停放3h，試樣倒蛋后應(yīng)定試驗(yàn)環(huán)境下停放至少30min。

2．4試樣的制備，應(yīng)單位產(chǎn)品上制備三個(gè)試樣進(jìn)行平等試驗(yàn)。如果受產(chǎn)品長度所限，則盡可能多地制備試樣。

2．5軟管外徑均以D表示，測量方法以通用或量具測量，讀數(shù)到0.02mm。應(yīng)取試樣中間和兩端三點(diǎn)測得值的算術(shù)平均值。

3耐彎曲試驗(yàn)

3．1目的

范圍內(nèi)必須彎曲使用的醫(yī)用導(dǎo)管。如造影導(dǎo)管、腹膜透析管等。

3．2原理

3．3試樣

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