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泡罩包裝密封性測試方法

更新時間:2022-11-03點擊次數(shù):1671

泡罩包裝密封性測試方法

 

摘要:為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。 

1、意義

泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點,被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),泡罩包裝應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)。 

泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。


圖 1 
泡罩包裝

2、試驗樣品 

醫(yī)藥企業(yè)提供的鋁塑泡罩包裝。 

3、試驗設(shè)備   

3.1濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)設(shè)計的密封性測試儀。

 

圖 2 MFY-02 密封試驗儀

3.2試驗原理 

通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

3.3 適用范圍 

軟包裝袋  硬質(zhì)包裝瓶  藥瓶  金屬罐  泡罩包裝  復(fù)合包裝

3.4 設(shè)備參數(shù) 

真 空 度:0~-99kPa 

精    度:1級 

真空室尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標(biāo)配) 

            Φ360mm×585 mm (H) (另購)

            Φ460mm×330 mm (H) (另購)

            注:其他尺寸可定制。

外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

電    源:AC 220V 50Hz 

    重:30KG

4、試驗過程 

(1)將產(chǎn)品試樣準(zhǔn)備好,檢查儀器設(shè)備是否良好。

(2)將密封試驗罐填好水至刻度,接通儀器電源。

(3)利用真空原理,按國家標(biāo)準(zhǔn)分別在-30kpa,-50kpa,-70kpa,-90kpa保持30秒。

(4)觀察泡罩包裝是否變形或者有氣泡泄露。

5、試驗結(jié)果 

測試10個泡罩包裝產(chǎn)品,分別在-30kpa,-50kpa,-70kpa,-90kpa保持30秒,都沒有發(fā)現(xiàn)有氣泡泄露。判定結(jié)果,合格。

6、結(jié)論 

MFY-02 密封試驗儀用于醫(yī)藥泡罩包裝密封性的測試,試驗的操作簡單,耗時短、效率高,可準(zhǔn)確的反映泡罩包裝密封的性能。通過對不同規(guī)格包裝的泡罩包裝進(jìn)行檢測發(fā)現(xiàn)所有的包裝均密封性良好

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