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藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試方案

更新時間:2022-11-03點擊次數(shù):2736

對于藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀,而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607(醫(yī)療包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn))。根據(jù)此項標(biāo)準(zhǔn),你的包裝測試系統(tǒng)必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容。對于那些無孔的包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強度的試驗;而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強度的試驗?! τ卺t(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測試,以保證產(chǎn)品的安全性。 

 

 

 

 

 

 

  密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關(guān)。對密封強度的測試內(nèi)容,包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試,必須在壓縮空氣的條件下進(jìn)行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進(jìn)行。 

 

防泄漏性測試  

 

 

  包裝的防泄漏性測試就是對整個包裝的阻隔細(xì)菌層進(jìn)行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝,和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝,對于容器的泄漏試驗以及密封性試驗,都必須在密封的條件下,采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進(jìn)行測試?! ?/span>

 

 

非破壞性包裝測試  

 

 

  對于軟包裝的密封性來說,現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案,此系統(tǒng)包括一個稱作TME Solution?的泄漏測試儀和一個固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置后,進(jìn)行加壓(或抽真空)測試,通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。

 

 

以下是由濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的正壓與負(fù)壓兩款檢測儀器,為藥品包裝行業(yè)提供了*解決方案。

 

用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。 

特  征

平穩(wěn)、快速形成真空實驗環(huán)境

數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間

微電腦集成電路控制,實驗過程程序化、自動化

采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定

測試原理

通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

技術(shù)指標(biāo)

真 空 度:0~-90kPa 

精  度:1級 

真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標(biāo)配) 

        Φ360mm×585 mm (H) (另購)

        Φ460mm×330 mm (H) (另購)

        注:其他尺寸可定制。

氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)

氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管

外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)

電  源:AC 220V 50Hz 

標(biāo)  準(zhǔn)

GB/T 15171、ASTM D3078 
:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。

 

 

 
適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標(biāo)的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標(biāo),瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應(yīng)力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評估分析。

    

GB、ASTM、ISO多重標(biāo)準(zhǔn)兼容

 

正壓設(shè)計原理、操作簡單、性能穩(wěn)定可靠

 

試驗量程可選測試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣

 

膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

 

破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗?zāi)J竭x擇

 

試驗過程“一鍵化”操作,智能化、測試效率高

 

試驗數(shù)據(jù)高清晰大屏幕液晶顯示、結(jié)果自動統(tǒng)計、打印

 

測試附件支持、試驗?zāi)J届`活、兼容多樣化

 

標(biāo)準(zhǔn)RS232接口配置、計算機軟件支持、結(jié)果多種單位顯示

 

可實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)在局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)之間的信息共享

 

技術(shù)指標(biāo)

測試范圍:0250kPa;036.3 psi(常規(guī))

          0400kPa;058.0psi(另購)

          0600kPa;087.0 psi (另購)

          01.6MPa;0232.1psi (另購)

氣源壓力:0.4MPa0.9MPa (氣源用戶自備)

氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸:300 mmL× 310 mmB× 180 mmH
試驗座尺寸:305 mmL× 356mmB×325mmH
    源:AC 220V 50Hz
    重:23kg

標(biāo)    準(zhǔn)

GB 10440GB 18454、GB 19741GB 17447、ASTM F1140ASTM F2054、ISO 11607-1ISO 11607-2、GB/T 17876GB/T 10004、GB/T 10005 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005YBB 00162002

應(yīng)    

行業(yè):食品、藥品、汽車、救援、運輸?shù)?/span>
種類:高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、塑料防盜瓶蓋、各種軟膏管、貨架期評判等;醫(yī)用輸液袋、醫(yī)用輸液瓶、泡罩包裝、保質(zhì)期評判等;安全氣囊、救生裝置、運輸緩沖氣墊等。

    

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機、測試架、微型打印機
  件:專業(yè)軟件、通信電纜、測試附件(約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置

:本機氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源用戶自備。