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水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓差下,試樣在一定時(shí)間內(nèi)透過水蒸氣的量。
藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下,1平方米的試樣在24小時(shí)內(nèi)透過水蒸氣的量。單位為:mg/(24h·L)。
液體瓶水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境中,一定時(shí)間內(nèi)瓶中水分損失的百分比。單位為:%。
固體瓶水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度環(huán)境中,每升容量的瓶在24小時(shí)內(nèi)透入的水蒸氣量。單位為:mg/(24h·L)。
YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定儀儀器構(gòu)成
儀器裝置
(1)恒溫恒濕箱:恒溫恒濕箱溫度精度為士0.6℃:相對濕度精度為土2%:風(fēng)速為 0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后,15
分鐘內(nèi)應(yīng)重新達(dá)到設(shè)定的溫、濕度。
(2)透濕杯:應(yīng)由質(zhì)輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成。有效測定面積不得低于 25 cm?。
(3)分析天平:靈敏度為 0.1mg。
(4)干燥器。
(5)密封蠟:密封蠟應(yīng)在溫度 38℃、相對濕度 90%條件下暴露不會(huì)軟化變形。若暴露表面積為 50cm?
則在 24小時(shí)內(nèi)質(zhì)量變化不能超過1mg。例如:石蠟(熔點(diǎn)為50~52 ℃)與蜂蠟的配比約為 85:15。
(6)干燥劑:無水氣化鈣粒度為0.60~2.36 mm。使用前應(yīng)在 200 ℃士2 ℃烘箱中,干燥2小時(shí)。
透濕杯:組裝圖見圖1。
試驗(yàn)條件 除另有規(guī)定外,A:溫度23℃士0.5℃,相對濕度 90%士2%。
B:溫度 38 ℃士0.5 ℃,相對濕度 90%士2%。
YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定儀儀器測試方法
測定法除另有規(guī)定外,選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,分別用圓片沖刀沖切,試樣直徑應(yīng)介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。將于燥劑放入清潔的杯皿中,加入量應(yīng)使干燥劑距試樣表面約3mm
為宜。將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺(tái)上,試樣放在杯子正中,加上杯環(huán)后,用導(dǎo)正環(huán)固定好試樣的位置,再加上壓蓋。小心地取下導(dǎo)正環(huán),將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中,密封蠟?zāi)毯蟛辉试S產(chǎn)生裂紋及氣泡。待密封蠟?zāi)毯螅∠聣荷w和杯臺(tái),并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。在23℃士2℃環(huán)境中放置30分鐘,稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調(diào)好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中,16小時(shí)后從箱中取出,放在處于 23℃士2℃環(huán)境中的干燥器中,平衡
30分鐘后進(jìn)行稱量,稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nèi),以后每兩次稱量的間隔時(shí)間為24小時(shí)、48小時(shí)或 96 小時(shí),稱量前均應(yīng)先放在處于
23℃士2℃環(huán)境中的干燥器中,平衡
30分鐘。直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時(shí),方可結(jié)束試驗(yàn)(注:每次稱量后應(yīng)輕微晃動(dòng)杯子中的干燥劑,使其上下混合;干燥劑吸濕總增量應(yīng)不得過
10%)。同時(shí)取一個(gè)試樣進(jìn)行空白試驗(yàn)(注:空白試驗(yàn)系指除杯中不加干燥劑外,其他試驗(yàn)步驟同樣品試驗(yàn))。水蒸氣透過量(IVT)按下式進(jìn)行計(jì)算:
WvT _24x(@m -Am,)Axt
式中WVT為水蒸氣透過量,g(m·24h);
7為質(zhì)量增量穩(wěn)定后的兩次間隔時(shí)間,h;
△m1,為t時(shí)間內(nèi)的樣品試驗(yàn)試樣質(zhì)量增量,g;
△m2,為t時(shí)間內(nèi)的空白試驗(yàn)試樣質(zhì)量增量,g:
A為試樣透水蒸氣的面積,m?。
試驗(yàn)結(jié)果以三個(gè)試樣的算術(shù)平均值表示,每一個(gè)試樣測定值與算術(shù)平均值的偏差應(yīng)不得過士10%。