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安瓿瓶常用于存放注射用的藥物、疫苗、血清等。如果安瓿瓶的密封性能不好,可能導(dǎo)致藥液泄露,發(fā)生污染,嚴(yán)重影響病患的治療效果。同時(shí),如果安瓿瓶發(fā)生泄漏,空氣中的氧氣和微生物會(huì)侵入容器內(nèi),使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化,影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(zhǎng),微生物會(huì)迅速繁殖,這可能給病人的生命安全帶來(lái)隱患。
安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀采用非破壞性測(cè)試方法,使用真空衰減法測(cè)試原理,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。
安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀測(cè)試原理
符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。
安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀產(chǎn)品特點(diǎn)
針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開支,使儀器具備較好的檢測(cè)適應(yīng)性
適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低
測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷,每個(gè)樣品測(cè)試過(guò)程在30s左右完成,無(wú)需人工參與,保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性
儀器采用確定性和定量檢測(cè)方法
采用進(jìn)口品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用
具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作
滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測(cè)試結(jié)果的保存
儀器自帶微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息
原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫(kù)的形式備份在計(jì)算機(jī)上,并可導(dǎo)出PDF格式