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安瓿瓶常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,用以盛裝注射用藥或注射用水。安瓿瓶的折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。檢測安瓿瓶的折斷力是為了確保藥液不被污染、減小安瓿瓶的操作難度以及確保操作人員安全操作。因此,檢測安瓿瓶的折斷力,非常重要。
安瓿瓶折斷力測試儀是常用來檢測安瓿瓶折斷力的檢測儀器,下面從測試原理、應(yīng)用重要性、試驗(yàn)操作方法等多方面來詳細(xì)介紹。
安瓿瓶折斷力測試儀的工作原理:
測定將安額瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。
安瓿瓶折斷力測試儀的應(yīng)用重要性:
1.檢測結(jié)果準(zhǔn)確。通過使用此儀器,能更好的確保安瓿瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,確保安瓿瓶具備合適的折斷力,避免因折斷力過大或過小而引起的各種問題,如藥液污染、操作困難等。
2.保障藥品的安全性和穩(wěn)定性。避免因?yàn)榘碴称康恼蹟嗔Σ划?dāng),導(dǎo)致藥品在運(yùn)輸或使用過程中發(fā)生泄漏,嚴(yán)重影響藥品的安全性和穩(wěn)定性。使用此儀器,讓安瓿瓶的產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,確保藥品的安全性和穩(wěn)定性。
安瓿瓶折斷力測試儀的試驗(yàn)操作方法:
5.4.3.1 在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離(如圖 3 所示,并按表 3 規(guī)定)以便在與被測安的中心軸成 90°的兩個(gè)金屬支架之間施加力。用儀器設(shè)備加力,直至安斷裂,記錄折斷力值
注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安額折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。
5.4.3.2 另取一組樣品,模仿實(shí)際使用將安額折斷后,如斷面有凸起、豁口,用最小分度值為 0.01 mm的測量工具測量凸起距瓶底距離和豁口距瓶底距離,兩者差值應(yīng)符合 4.4.2 的要求。
5.4.3.3 將同一批次完成 5.4.3.1和 5.4.3.2步的樣品擺整齊垂直正視圖拍攝折斷后斷面
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