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檢測(cè)注射針的穿刺力性能,是評(píng)估注射針質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要指標(biāo)。注射針的穿刺性能過(guò)大,可能會(huì)導(dǎo)致針頭彎折,給醫(yī)療過(guò)程帶來(lái)諸多不便,如果抗穿刺力過(guò)小,可能會(huì)導(dǎo)致注射不到位、藥物泄漏等問(wèn)題。因此,合適的抗穿刺力是保證藥品安全性和有效性的重要因素。
注射針穿刺力試驗(yàn)儀是常用來(lái)檢測(cè)注射針穿刺性能的重要設(shè)備,下面從檢測(cè)方法、試驗(yàn)流程等多方面來(lái)詳細(xì)介紹。
注射針穿刺力試驗(yàn)儀測(cè)試原理:
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的傳遞力。
注射針穿刺力試驗(yàn)儀試驗(yàn)流程:
注射針的針尖應(yīng)該鋒利,注射針的針尖應(yīng)鋒利,其最大穿力應(yīng)符合如下規(guī)定,
規(guī)格:0.3~0.6mm
刺穿力:≤0.70N
規(guī)格:0.7~0.9mm 時(shí),刺穿力:≤0.85N
規(guī)格:1.1~1.2mm 時(shí),刺穿力:≤1.15N
(1)將被檢針和模擬皮膚在22C2C下放置至少24 h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試;b)按圖A1所示測(cè)量裝置將適當(dāng)尺的模擬皮膚在具上不得有明顯的或縮施加在模擬皮膚上。
(2)將被檢針裝在設(shè)備b上,其軸線垂直于模皮膚 的表面針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
(3)將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min。
(4)開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置。
(5)在膜上穿刺過(guò)程中,同時(shí)測(cè)得最大峰值力或記錄力/位移圖注:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過(guò)穿刺的膜。
通過(guò)對(duì)GB15811—2001一次性使用無(wú)菌注射針標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)注射針穿刺力的解讀,您都了解了嗎,如果其他想要了解的內(nèi)容,可以隨時(shí)聯(lián)系我們。
通過(guò)使用注射針穿刺力試驗(yàn)儀,能確保注射針的產(chǎn)品質(zhì)量,還可以確保藥品安全性和有效性,提升了醫(yī)療過(guò)程的治療效率。