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Technical articles包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能檢測兩類。這兩點是藥品貨架期質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考。通過對該項目的檢測能夠分析解決由于對氧氣、水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮發(fā)霉等質(zhì)量問題。尤其藥包材標(biāo)準(zhǔn)寫進(jìn)中國藥典是要引起藥企的注意和重視,對藥包材這塊的檢測工作要更加的深入。藥包材作為藥品不可少的部分,建立的藥包材質(zhì)量管理體系應(yīng)與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。
經(jīng)驗證,中國藥典藥包材這塊標(biāo)準(zhǔn)來源是參照了中國藥包材標(biāo)準(zhǔn),所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠家所需的藥包材標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法依然可以參照國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)和原來比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。那藥廠或藥品包裝廠如何選擇合適的檢測儀儀器那?今天小編就帶大家來看看。
阻隔性能是指對氣體、液體等滲透物的阻隔作用,主要分為透氣和透濕兩種檢測。
1、透濕類
藥包材的透濕性能檢測主要是用透濕儀,別名透濕性測試儀、水蒸氣透過率測試儀、透水汽實驗儀、水蒸氣透過率測試系統(tǒng)。它的主要測試方法為稱重法透濕儀、紅外檢測法透濕儀等。
稱重法原理是在一定的溫度下,使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差,水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè),通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。
紅外檢測法原理是將待測試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間,試樣兩側(cè)存在一定的濕度差,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會從高濕腔向低濕腔擴散,在低濕腔,水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器,進(jìn)入傳感器時會產(chǎn)生同比例的電信號,通過對傳感器電信號的分析計算,從而得到試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。
濟南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的水蒸氣透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。
WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測試儀 :遵循標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1037、GB/T 16928、ISO 2528、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003-2015等等;稱重法測試原理,符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱量,每次測量前系統(tǒng)自動清零,保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性;寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制,滿足各種試驗條件下的測試;采用可調(diào)節(jié)風(fēng)速功能,保證測試腔濕度快速均勻
試驗結(jié)果支持多格式存儲和數(shù)據(jù)輸出,包括實驗報告 Excel、云端共享。
WPT-203 紅外法水蒸氣透過率測試儀:遵循標(biāo)準(zhǔn)ISO 15106-2、ASTM F1249、GB/T 26253、TAPPI T557、JIS K7129、YBB 00092003-2015等等;高精度紅外水分傳感器,提高了測試的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性;*的測試結(jié)構(gòu),三個腔在同一溫濕度下進(jìn)行測試,確保不同測試腔的測試條件的一致性;三個測試腔*單獨,可同時測試三種相同或不同的試樣
2、透氣類
藥包材的透氣性能檢測主要是用透氣性測試儀,它的主要測試方法壓差法。
壓差法原理是將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間,夾緊,首先對低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理,然后對整個系統(tǒng)抽真空,當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后,關(guān)閉測試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體,并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差(可調(diào)),這樣氣體會在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理,從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。
GPT-203壓差法氣體滲透儀:遵循標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003等等;可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數(shù) ;可滿足三個測試腔*單獨測試;寬范圍、高精度溫濕度控制,滿足各種試驗條件下的測試;提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式;測試量程可根據(jù)需要進(jìn)行擴展,滿足大透過率測試的要求。
濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。
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