技術(shù)文章
Technical articles摘要:壁厚和底厚是直接對(duì)口服液體瓶的整體質(zhì)量有著決定作用的兩大指標(biāo),因此是藥企重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo)。本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的新款“CHY—G電子壁厚測(cè)厚儀"為例,對(duì)某制藥企業(yè)提供的口服液體瓶的瓶壁厚度進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
關(guān)鍵詞:鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、口服液體瓶壁厚測(cè)厚儀、醫(yī)藥瓶測(cè)壁厚、電子壁厚測(cè)厚儀、GMP標(biāo)準(zhǔn)壁厚儀、瓶子底厚測(cè)厚儀、玻璃瓶瓶身測(cè)厚儀
1、檢測(cè)目的
確保藥品在物流運(yùn)輸或儲(chǔ)存以及使用過(guò)程中不發(fā)生破損,避免藥液的損失以及可能對(duì)患者造成的傷害。
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》
3、檢測(cè)試樣
口服液體瓶(注:該試樣由濟(jì)南賽成客戶某制藥企業(yè)提供)
4、檢測(cè)設(shè)備
濟(jì)南賽成在2018開(kāi)年之際新型研發(fā)的“CHY—G電子壁厚測(cè)厚儀"。
5、壁厚測(cè)試方法原理
CHY-G 電子壁厚底厚測(cè)試儀采用容柵傳感技術(shù),通過(guò)測(cè)量表頭接觸瓶子與鏢頭對(duì)應(yīng)。兩個(gè)系統(tǒng)中容柵傳感器采集響應(yīng)的數(shù)據(jù),進(jìn)而通過(guò)系統(tǒng)計(jì)算出對(duì)應(yīng)的瓶壁或瓶底的厚度值。
6、結(jié)論
濟(jì)南賽成研發(fā)的新款“CHY—G電子壁厚測(cè)厚儀",核心元器件為進(jìn)口品牌,可滿足國(guó)家多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。儀器測(cè)量中旋轉(zhuǎn)角度位移可實(shí)時(shí)顯示,能夠保證測(cè)量的準(zhǔn)確回位,這在之前的老款壁厚測(cè)厚儀中是無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。此外,軟件由電腦測(cè)控,可滿足曲線圖顯示、數(shù)據(jù)保存、EXCEL統(tǒng)計(jì),打印A4試驗(yàn)報(bào)告等功能,幫助用戶更為直觀、清晰地對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行分析,現(xiàn)廣范應(yīng)用于科研單位、食品、藥品等行業(yè)各種瓶容器生產(chǎn)企業(yè)。