技術(shù)文章
Technical articles1、摘要
在制藥、臨床醫(yī)療領(lǐng)域,想要達(dá)到器械或某種醫(yī)用品的*無菌狀態(tài),確保對人體的健康,就必須要對其進(jìn)行高溫滅菌、消毒,而這中間如果有用到膠帶,就必須確保膠帶的保持力,避免因為發(fā)生脫落影響消毒、滅菌。因此國家標(biāo)準(zhǔn)中,明確提出要對高溫醫(yī)用膠帶的持粘性進(jìn)行測試。
本文以濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“WKC-6S溫控型持粘性測試儀"為例,對國內(nèi)某膠粘制品廠家生產(chǎn)的高溫醫(yī)用膠帶的持粘性進(jìn)行了專項試驗,通過對試驗過程、試驗結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》
3、檢測試樣
臨床常見的高溫醫(yī)用膠帶(注:該試樣由濟(jì)南賽成的客戶國內(nèi)某膠粘制品企業(yè)提供)
4、檢測設(shè)備
濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“WKC-6S溫控型持粘性測試儀",現(xiàn)已滿足和符合多項國家和標(biāo)準(zhǔn):YY\T0148、 GB/T4851 、CNS-11887、PSTC-7 國家藥典第四部。
5、測試過程
1、將備好的試樣一端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸,使試樣的端部的整個寬度與距鋼板端面25mm處對齊,使試樣兩邊平行于鋼板的長邊。
2、試樣的未粘貼端懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時,要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力,以約60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次,并使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10 min。
3、在試樣端線部做一標(biāo)記線,在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8 N(80 g)貼一重物,施力要均勻分布與整個帶寬上。將鋼板懸掛于36℃ -38℃熱空氣烘箱內(nèi)30 min,使鋼板與垂直面呈2°傾斜,以防止試樣與鋼板剝離,并能使重物懸掛。對另外4個試樣重復(fù)這一步驟。
6、測試結(jié)果
依據(jù)銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑是否超過2.5mm判斷。若超過,即持粘性不合格;若不超過,即持粘性合格。
7、結(jié)論
濟(jì)南賽成研發(fā)的這款“WKC-6S溫控型持粘性測試儀",嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的試驗板和測試砝碼,確保了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。更為關(guān)鍵的是,六工位可同時進(jìn)行試樣的多組測試,經(jīng)濟(jì)實用,配合廈門宇電的P.I.D高精度控溫技術(shù),能實現(xiàn)溫度的自我校正,從而大大提升了測試結(jié)果的精準(zhǔn)性,為用戶提供了可靠的參考數(shù)據(jù),因此是各大膠粘制品企業(yè)理想的檢測儀器。