技術文章
Technical articles藥用鋁蓋的密封性同樣是生產(chǎn)廠家需時刻重點監(jiān)測的指標之一,其性能良好與否也與生產(chǎn)工藝的不同而略有差異。如果說上述對鋁蓋的扭矩測試,很多規(guī)模較小的小廠商還可以通過簡單的“三指法"進行大概測定,那么密封性指標的測試,卻無法通過某些常規(guī)的方法測試,必須依靠包材檢測行業(yè)專業(yè)的密封性試驗儀才可以達到。
對Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測定的方法可以參考GB/T 15171—94 《軟包裝件密封性能試驗方法》標準,檢測設備為濟南賽成研發(fā)的“MFY—02密封性試驗儀"。具體方法如下:
1、在真空室內放入適量的蒸餾水,將試樣固定在試樣夾具上,再將其浸入水中。此時,試樣的頂端與水面的距離不得低于25mm。(注:只要保證在試驗期間能觀察到試樣的各個部位的泄漏,一次可以試驗2個或更多的試樣)
2、蓋上真空室的密封蓋,關閉排氣管閥門,再打開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在30~60s調至下列數(shù)值之一:20、30、50、90kPa等。到達一定真空度時停止抽真空,并保持該真空度30s。(注:所調節(jié)的真空度值根據(jù)試樣的特性(如所用包裝材料、密封情況等)或有關產(chǎn)品標準的規(guī)定確定。但不得因試樣的內外壓差過大使試樣發(fā)生破裂或封口處開裂)
3、觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況,視其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏。
4、打開進氣管閥門,使真空室與大氣相通,打開密封蓋,取出試樣,將其表面的水擦凈,開封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。
測試結果見圖2。(該試驗數(shù)據(jù)僅供參考)
不同規(guī)格試樣 | 試樣1 | 試樣2 | 試樣3 | 試樣4 |
密封性 | 有單個氣泡 無滲水 | 有單個氣泡 無滲水 | 無氣泡 無滲水 | 無氣泡 無滲水 |
注:試樣1為拉伸性外開花鋁蓋;試樣2為拉伸性內開花鋁蓋;試樣3為切環(huán)性外開花鋁蓋;試樣4為切環(huán)性內開花鋁蓋;
通過對上述試驗數(shù)據(jù)的分析,我們可以大體得出:拉伸鋁蓋由于工藝簡單,在密封性上不如切環(huán)鋁蓋效果要好,但測試過程只出現(xiàn)單個氣泡,并無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生,因此根據(jù)標準不視為泄露,即同樣符合標準;而鋁蓋的內開花與外開花方式則對整體密封性效果基本沒有影響。由此可以得出結論:影響鋁蓋密封性的主要來源因素仍是其生產(chǎn)工藝拉伸和切環(huán)的區(qū)別。
結語
Ⅲ類藥包材鋁蓋除扭矩及密封性檢測指標外,其張力、涂層膜的透濕性等均是其基礎的物性檢測指標,本文礙于篇幅限制,故在此只對扭矩及密封性兩個指標進行了專業(yè)闡述與分析。通過對這些基礎物理指標性能的測試與分析,可針對性的為生產(chǎn)廠家提供參考依據(jù)和改進、提升的方向,對社會具有積極意義。